Chemie-Pharmaceutical Specialist (m/w/d) Quality Manager

Ort: Hessen, Deutschland
Gehalt: Verhandelbar
Spezialisierungen: Life Sciences
Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
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Chemie-Pharmaceutical Specialist (m/w/d) Quality Manager

HAUPTAUFGABEN:

Lohnfertigungsbetreuung:

  • Erstellung und Aktualisierung von Produktspezifikationen
  • Erstellung und Aktualisierung von Quality Agreements, insbesondere der Appendizes
  • Qualifizierung von Lohnfertigern
  • Prüfung von Chargendokumentation und Chargenfreibuchung
  • Koordinierung des Musterzugs für den EU-Retest
  • Erstellung des PQR
  • QA-Review von Dokumenten für Zulassungsdossier (für Modul 3 insbesondere bei Variations)
  • Koordination, Bewertung and Abarbeitung von ChangeControls und Events in KabiTrack

Unterstützung der Leitung der Qualitätssicherung/ Qualitätskontrolle:

  • Erstellen von SOPs speziell mit arzneimittelrechtlichem Hintergrund
  • Unterstützung bei der Einführung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems
  • Klären und pharmazeutische Bewertung von Abweichungen
  • Mitarbeit bei der Erstellung, Ablage und GMP-gerechten Archivierung von Qualitätsmanagement-Dokumenten
  • Abarbeitung von Events und ChangeControls
  • Unterstützung bei Projekten

ERFORDERLICHE QUALIFIKATIONEN UND ERFAHRUNG:

  • Bachelor Abschluss in Pharmaceutical Sciences, Chemie oder vergleichbar
  • Sehr gute EDV Kenntnisse (Word, Excel, SAP, Access)
  • Sehr gute Englisch Kenntnisse
  • Vorteilhaft wäre praktische Erfahrung in GMP, ISO9000, Labortätigkeiten
  • Gutes technisches Verständnis
  • Selbstständige, verantwortungsbewusste, sorgfältige Arbeitsweise

RAHMENBEDINGUNGEN:

  • Start: 01.12.2020
  • Ort: Hessen, Raum Frankfurt
  • Auslastung: Vollzeit (37,5h/Woche)

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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