Auditor*in für aktive Medizinprodukte (m/w/d) (PR-34147563)

AUFGABEN

• Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation unangekündigter und regulärer Audits bei Medizintechnikherstellern

• Sorgfältige Betreuung von Kundenprojekten, insbesondere von Neukunden, als erster operativer Ansprechpartner

• Eigenständige Bewertung technischer Dokumentationen von Medizinprodukten

• Bereitschaft zur intensiven Einarbeitung in die Normen ISO 13485, ISO 9001, MDR und MDSAP

• Unterstützung anderer Abteilungen in Ad-hoc-Projekten

• Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit in Projekten zur Prozessverbesserung

QUALIFIKATIONEN

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium, z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Physik

• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im produzierenden Umfeld des Health-Care-Bereichs

• TechnischeProduktkenntnisseimBereichderaktivenMedizinprodukte (z. B. BildgebendeMedizingeräteoderimkardiovaskulärenBereich)

• Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs nach ISO 9001, ISO 13485

• Selbstständiges, proaktives und lösungsorientiertes Arbeiten im direkten Kundenkontakt

• Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse