Anforderungsmanager Packmittelentwicklung (m/w/d) (PR-34169265)

Für ein renommiertes Unternehmen im Life Sciences Umfeld in Mannheim suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Anforderungsmanager Packmittelentwicklung (m/w/d)

Die Packmittelentwicklung betreut u. a. Primärpackmittel von Diagnostika, die überwiegend im Spritzgieß- und Extrusionsblasformprozess hergestellt und von externen Zulieferern bezogen werden.

Eine hohe Anzahl der Packmittel wird bei Kunden auf Analysegeräten eingesetzt. Sie erfüllen die steigenden Anforderungen an Qualität z.B. Fertigungstoleranzen und werden kontinuierlich weiterentwickelt. Für eine zielgerichtete Weiterentwicklung der oben genannten Packmittel wird ein überarbeitetes Risikomanagement angestrebt.

Aufgaben:
● Sie unterstützen die Packmittel-Experten bei der Überarbeitung der Risikomanagement-Struktur bei einem Reagenz-Container
● Sie bereiten und moderieren Workshops mit verschiedenen Schnittstellen, um die unterschiedlichen FMEAs zu erstellen
● Sie sind für die Standardisierung und Pflege über den Produktlebenszyklus von FMEAs verantwortlich
● Sie unterstützen die Packmittel-Experten in der Erstellung von Qualitätsanforderungsdokumenten wie Prüfanweisungen und Prüfplänen


Anforderungen:
● Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium / Ingenieurswissenschaft o.ä.
● Fundierte Berufserfahrung im vorgenannten Bereich
● Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (alle Dokumente und die Kommunikation sind weitestgehend in Deutsch)
● Sie haben bereits Erfahrungen in der Erstellung der Produkt- und Prozess- Risikoanalysen (FMEA), vorzugsweise mit dem Programm APIS
● Strukturiertes, verlässliches und planvolles arbeiten zeichnen Sie aus
● Sie besitzen bereits Kenntnisse in der Qualitätsvorausplanung im regulierten Umfeld
● Ihre Stärke ist es, komplexe Prozesse und Bauteile in gut handhabbare Teil-Prozesse bzw. Teilfunktionen zu überführen und diese zu analysieren.
● Sie interagieren gerne mit internen und externen Schnittstellen
● Sie besitzen umfassende Erfahrungen in der Verarbeitung von Kunststoffen; insbesondere Spritzgießen und Extrusionsblasformen
● Gute EDV-Kenntnisse


außerdem vorteilhaft:
● Gute Englischkenntnisse
● Kenntnisse mit dem Programm APIS

Parameter:

● Start: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

● Auslastung: Vollzeit (40h/Woche)

● Standort: Mannheim, anteilig remote möglich

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.