INGENIEUR QUALITE / REGLEMENTAIRES - International (H/F)

Cette entreprise internationale se concentre aujourd’hui sur le développement de technologies et services médicaux innovants (imagerie médicale, technologies de l’information, diagnostics médicaux, systèmes de monitoring patient, amélioration de performances…). Il recherche aujourd’hui un (e ) Responsable Affaires Réglementaires au niveau international.

Rattaché ( e ) au Directeur des Affaires Réglementaires, vous serez en charge de la réglementation sur des programmes de développement de nouveaux produits.
Dans le cadre de vos fonctions, vous aurez pour principales missions :
- l’élaboration et la mise des différents documents réglementaires au niveau international à destination des différentes agences réglementaires et autorité de santé
- la relation avec les équipes locales pour veiller à l’approbation des différentes soumissions
- la conformité réglementaire des différents documents à destination des clients
- la relation avec les différentes équipes internes concernés par le programme : marketing, légal, R&D

Votre profil :
- de formation Ingénieur Généraliste (bac + 5 minimum) avec une connaissance du domaine des dispositifs médicaux
- vous justifiez de minimum 5 ans d’expérience acquise sur un poste similaire au sein d’un environnement technique (dispositif médical) dans un contexte international
- bonne connaissance des problématiques techniques liées au dispositif médical : électronique, mécanique…
- anglais courant exigé
- autonomie, force de proposition, gestion de projet, bonne communication orale et écrite

Si vous souhaitez participer au développement de cette entreprise, merci de transmettre votre candidature sous format Word.

Je suis Anne REY de Progressive Pharma, cabinet de recrutement basé dans le 9ème arrondissement à Paris et spécialisé dans l’industrie pharmaceutique. Je travaille avec de nombreux clients CRO, laboratoires pharmaceutiques ou biotechs, ce qui me permet de conseiller mes candidats pour les orienter vers des opportunités qui répondent le mieux à leurs attentes.